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IATF 16949之內(nèi)部審核

作者：Hanthink 發(fā)布時間：2023-04-07 14:34:31 1646
質(zhì)量審核的定義

審核是為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價

，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程
。

 

質(zhì)量審核是一系列有系統(tǒng)且獨(dú)立性的查驗(yàn)

，以判定質(zhì)量活動與相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃內(nèi)容一致，規(guī)劃內(nèi)容是否有效地實(shí)施
，且規(guī)劃內(nèi)容是否適合于達(dá)成目標(biāo)
。

 

圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

 

質(zhì)量審核的類型

從審核主體來講，質(zhì)量審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核

。

內(nèi)部審核

，也稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行
，用于管理評審和其他內(nèi)部目的（例如確認(rèn)管理體系的有效性或獲得用于改進(jìn)管理體系的信息）
，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)
。在許多情況下，尤其在中小型組織內(nèi)
，可以由與正在被審核的活動無偏見以及無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行
，以證實(shí)獨(dú)立性。

外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核

。第二方審核由組織的相關(guān)方
，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由獨(dú)立的審核組織進(jìn)行
，如監(jiān)管機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)
。

 

按審核的對象，質(zhì)量審核可以分為體系審核

、過程審核和產(chǎn)品審核
。

體系審核審核，是企業(yè)為了確認(rèn)質(zhì)量體系各要素的實(shí)施效果是否按照計劃有效地進(jìn)行質(zhì)量活動

，是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的檢查和評價活動
。

過程審核是指對質(zhì)量能力進(jìn)行評定，使過程能達(dá)到受控和有能力

，能在各種干擾因素的影響下穩(wěn)定受控
。

產(chǎn)品審核是從客戶的角度（內(nèi)部和外部）獨(dú)立評估產(chǎn)品，并確定持續(xù)改進(jìn)的任何潛力

。

 

IATF16949中對于內(nèi)部審核的要求

IATF16949:2016在6.1.2.1風(fēng)險分析中要求至少應(yīng)包含：從產(chǎn)品召回

、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理
、投訴
、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；

從審核員能力方面7.2.3和7.2.4分別對內(nèi)部審核員能力和第二方審核員能力作出了要求

；

在供應(yīng)商管理方面8.4.2.4.1說明了第二方審核作為組織的供應(yīng)商管理方法之一

，可用于供應(yīng)商風(fēng)險評估、供應(yīng)商監(jiān)視
、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
、產(chǎn)品審核及過程審核；

在9.2.1和9.2.2對內(nèi)部審核作出總體要求的基礎(chǔ)上

，9.2.2.1內(nèi)部審核方案在優(yōu)先級
、審核頻率對涵蓋整個質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案方面作出了規(guī)定，包括質(zhì)量管理體系審核
、制造過程審核和產(chǎn)品審核
；

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核和9.2.2.3制造過程審核進(jìn)一步規(guī)定每三個日歷年審核一次全部過程，且每個制造過程的審核應(yīng)涵蓋所有發(fā)生的班次

；

9.2.2.4對產(chǎn)品審核的方法作出了說明

，應(yīng)采用顧客特定要求的方法
，如果顧客未制定，則組織自行確定
。

9.3.2明確審核結(jié)果作為管理評審輸入的內(nèi)容

。

 

 

漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過建立審核模塊，實(shí)現(xiàn)從建立審核方案到審核計劃

、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核員庫
、審核報告
、審核結(jié)果分析等一體化管理，系統(tǒng)化提升客戶內(nèi)部審核的有效性和效率
。

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