監(jiān)視和測量設備的定義
監(jiān)視設備是對生產和服務提供過程的工作狀態(tài)進行監(jiān)視的設備。
測量設備是一個總稱,此術語來源于ISO 10012標準,是為了對測量設備進行控制,是企業(yè)進行全面質量管理的重要內容。測量設備是指測量儀器、測量標準、各類標準物質和實物量具、輔助設備以及進行測量所必須的資料和軟件,是對測量所包括的硬件和軟件的統(tǒng)稱。從定義上看測量設備包括了檢驗設備和試驗設備,也包括作為檢驗手段用的工具、工裝、定位器、模具等試驗硬件或軟件。
“進行測量所必須的資料”是指設備使用說明書 圖片來源于網絡 IATF 16949中對監(jiān)視 和測量資源的要求 ISO9001:2015 7.1.5監(jiān)視和測量資源從總要求和測量溯源方面對監(jiān)視和測量資源做出了規(guī)定。IATF 16949:2016從測量系統(tǒng)分析、校準/驗證記錄、實驗室要求(包括內部實驗室和外部實驗室)對監(jiān)視和測量資源做出了補充要求。 測量系統(tǒng)分析 測量系統(tǒng)分析(MSA)是通過統(tǒng)計分析的方法,對構成測量系統(tǒng)的各個影響因子進行統(tǒng)計變差分析和研究以得到測量系統(tǒng)是否準確可靠的結論。7.1.5.1.1對控制計劃中所識別的檢驗、測量和試驗設備系統(tǒng)的結果中呈現(xiàn)的變異提出了明確的分析要求,尤其是關鍵或特殊產品或過程特性。 同時,9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量中涉及的替代方法應得到顧客的批準,保留顧客接受記錄及替代測量系統(tǒng)分析的結果。 校準/驗證記錄 組織應形成管理組織內部、客戶、供應商現(xiàn)場自有設備的校準/驗證記錄的文件化流程。校準/驗證活動的記錄應予以保持。 校準/驗證活動和記錄應包括:根據影響測量系統(tǒng)的工程更改進行的修訂、校準/驗證后符合規(guī)范的聲明、軟件版本符合規(guī)定的驗證、所有量具校準和維護活動的記錄 特別需要關注的是在計劃驗證或校準期間,或在檢驗 圖片來源于網絡 實驗室要求 7.1.5.3.1 內部實驗室 定義了內部實驗室的范圍 7.1.5.3.2 外部實驗室 應具有明確的范圍,包括能力,或經ISO/IEC 17025或等效標準的認可,認可或有證據證明應被客戶接受。如果某一設備沒有具備資格的實驗室,其制造商可提供校準服務 漢思智能質量管理系統(tǒng)(Hi QMS)通過建立計量器具管理模塊