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IATF 16949之內(nèi)部審核

作者：Hanthink 發(fā)布時間：2023-04-07 14:34:31 1647
質(zhì)量審核的定義

審核是為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價

，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的
、獨立的并形成文件的過程
。

 

質(zhì)量審核是一系列有系統(tǒng)且獨立性的查驗，以判定質(zhì)量活動與相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃內(nèi)容一致

，規(guī)劃內(nèi)容是否有效地實施，且規(guī)劃內(nèi)容是否適合于達成目標
。

 

圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

 

質(zhì)量審核的類型

從審核主體來講

，質(zhì)量審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核。

內(nèi)部審核

，也稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行
，用于管理評審和其他內(nèi)部目的（例如確認管理體系的有效性或獲得用于改進管理體系的信息）
，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)
。在許多情況下
，尤其在中小型組織內(nèi)，可以由與正在被審核的活動無偏見以及無責(zé)任關(guān)系的人員進行
，以證實獨立性
。

外部審核包括通常所說的第二方審核和第三方審核

。第二方審核由組織的相關(guān)方
，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進行
。第三方審核由獨立的審核組織進行
，如監(jiān)管機構(gòu)或提供認證或注冊的機構(gòu)。

 

按審核的對象

，質(zhì)量審核可以分為體系審核
、過程審核和產(chǎn)品審核
。

體系審核審核

，是企業(yè)為了確認質(zhì)量體系各要素的實施效果是否按照計劃有效地進行質(zhì)量活動，是否達到了規(guī)定的質(zhì)量目標而進行的檢查和評價活動
。

過程審核是指對質(zhì)量能力進行評定

，使過程能達到受控和有能力，能在各種干擾因素的影響下穩(wěn)定受控
。

產(chǎn)品審核是從客戶的角度（內(nèi)部和外部）獨立評估產(chǎn)品

，并確定持續(xù)改進的任何潛力
。

 

IATF16949中對于內(nèi)部審核的要求

IATF16949:2016在6.1.2.1風(fēng)險分析中要求至少應(yīng)包含：從產(chǎn)品召回

、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理
、投訴、報廢及返工中吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)
；

從審核員能力方面7.2.3和7.2.4分別對內(nèi)部審核員能力和第二方審核員能力作出了要求；

在供應(yīng)商管理方面8.4.2.4.1說明了第二方審核作為組織的供應(yīng)商管理方法之一

，可用于供應(yīng)商風(fēng)險評估
、供應(yīng)商監(jiān)視
、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
、產(chǎn)品審核及過程審核
；

在9.2.1和9.2.2對內(nèi)部審核作出總體要求的基礎(chǔ)上

，9.2.2.1內(nèi)部審核方案在優(yōu)先級、審核頻率對涵蓋整個質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案方面作出了規(guī)定
，包括質(zhì)量管理體系審核
、制造過程審核和產(chǎn)品審核
；

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核和9.2.2.3制造過程審核進一步規(guī)定每三個日歷年審核一次全部過程

，且每個制造過程的審核應(yīng)涵蓋所有發(fā)生的班次
；

9.2.2.4對產(chǎn)品審核的方法作出了說明，應(yīng)采用顧客特定要求的方法

，如果顧客未制定
，則組織自行確定
。

9.3.2明確審核結(jié)果作為管理評審輸入的內(nèi)容。

 

 

漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過建立審核模塊

，實現(xiàn)從建立審核方案到審核計劃、審核標準
、審核員庫
、審核報告、審核結(jié)果分析等一體化管理
，系統(tǒng)化提升客戶內(nèi)部審核的有效性和效率
。

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