日韩美女乱婬试看视频网站,曰的好深好爽免费视频网,黄频视频大全免费的国产,国产精品八区在线观看,国产在线一区二区三区精品,少妇水真多免费视频,久久久伊人天堂网,国产女主播精品大秀系列,福利喷水导航,欧美粗大插爽视频,国产精品免费打屁股网站,mm131国产视频,精品在线N,一个人看WWW在线视欧美,成AV人色在线观看,在线观看h片视频,日本aaaaa级特黄大片

漢思原創(chuàng)

100+項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

，高級顧問提煉純干貨

預(yù)約演示對話專家

漢思原創(chuàng) | 精準(zhǔn)施策高效創(chuàng)新
，漢思信息全面賦能醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

作者：Hanthink 發(fā)布時間：2023-06-14 11:50:14

4047

行業(yè)背景

近年來

，隨著政府監(jiān)管部門對藥企質(zhì)量監(jiān)管力度的加強(qiáng)

，以及推動制造業(yè)數(shù)字化建設(shè)

。全國多地推出藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管信息化工程

，旨在以數(shù)字化改革全面顛覆傳統(tǒng)藥品安全監(jiān)管模式。

面對監(jiān)管部門不斷深入和嚴(yán)苛的監(jiān)管要求

，迫切需要制藥行業(yè)迅速做出反應(yīng)

，加強(qiáng)自身的信息化和數(shù)字化建設(shè)水平

，以期滿足當(dāng)前及未來的各項(xiàng)法規(guī)和制度

。

制藥行業(yè)常見問題包括工藝、記錄

、質(zhì)量

、物料

、設(shè)備等方面：

工藝標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)過程中執(zhí)行不嚴(yán)謹(jǐn)

在生產(chǎn)過程中

，通常由于人員素質(zhì)差異、培訓(xùn)不到位

、質(zhì)量監(jiān)管不嚴(yán)等原因，導(dǎo)致生產(chǎn)操作不規(guī)范

，制定的工藝標(biāo)準(zhǔn)無法嚴(yán)格執(zhí)行。

人工記錄出錯率高

、人工記錄數(shù)據(jù)，出錯率有多少

？準(zhǔn)確率又是多少？數(shù)據(jù)是否真實(shí)可信

？2

、當(dāng)業(yè)務(wù)量增多

，缺單

、急單多，數(shù)據(jù)爆炸式增長時

，人手不夠，怎么辦

？3、作為管理者

，怎么知道車間在生產(chǎn)什么？有多少人在工作

？物料是否齊全？

以上這些問題無一不是阻礙車間生產(chǎn)效率和創(chuàng)造效益低下的絆腳石

。

生產(chǎn)異常反應(yīng)不及時、不準(zhǔn)確

產(chǎn)品生產(chǎn)過程由一系列生產(chǎn)環(huán)節(jié)組成

，一般包含加工制造過程、檢驗(yàn)過程

、運(yùn)輸過程和停歇過程等。不論由于何種原因造成的產(chǎn)品生產(chǎn)過程的中斷

，均屬停歇過程。在生產(chǎn)現(xiàn)場

，這種停歇過程多被稱為生產(chǎn)異常，管理人員每天

、每時都要進(jìn)行有效的協(xié)調(diào)，以消除生產(chǎn)活動中的障礙

，發(fā)掘生產(chǎn)中的潛力，完成生產(chǎn)任務(wù)

。異常問題處理得好壞，不僅直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量

，而且還涉及整個車間乃至整個企業(yè)生產(chǎn)的有效性及經(jīng)濟(jì)性。

偏差審核費(fèi)時費(fèi)力

管理人員對現(xiàn)場生產(chǎn)狀況掌握不夠及時或不夠準(zhǔn)確

；生產(chǎn)異常處理的單據(jù)需人工跑單作業(yè)

，效率低下

。

人工操作
，物料使用出錯率高

生產(chǎn)過程中，每種原料或替代物料的料型

、重量、混合工序及混合時間都有明確的規(guī)定

，其中一步出錯則可能會導(dǎo)致整批產(chǎn)品的報廢

。

車間庫存反饋不及時

車間庫存往往記錄在手工臺賬中

，由于是人工記錄

，所以通常會出現(xiàn)記錄滯后及記錄遺留的情況出現(xiàn)

，所以通常車間內(nèi)部定期會進(jìn)行盤庫

，核對臺賬與實(shí)際庫存的差異情況，管理人員無法實(shí)時掌握當(dāng)前車間內(nèi)的所有物料庫存情況

。

設(shè)備信息孤島，數(shù)據(jù)分散
，數(shù)據(jù)集成難度大

企業(yè)在購買設(shè)備時沒有要求開放數(shù)據(jù)接口，很多設(shè)備還不能自動采集數(shù)據(jù)

，沒有實(shí)現(xiàn)車間聯(lián)網(wǎng)

。

設(shè)備故障
、報警
、預(yù)防性維護(hù)不及時

車間現(xiàn)場出現(xiàn)故障的情況下，大多數(shù)中小企業(yè)還是在使用傳統(tǒng)的人工干預(yù)方法解決

，車間生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備體積大、聲音嘈雜

，因?yàn)樾畔鞑ゲ患皶r的問題，設(shè)備故障問題被拉長

；直到維修人員巡檢時候發(fā)現(xiàn)

，采取解決

。其實(shí)，這種情況車間可能天天都會出現(xiàn)

。

漢思依托10多年醫(yī)藥行業(yè)MES實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)最佳實(shí)踐，研發(fā)了針對醫(yī)藥行業(yè)的Hi Pharma醫(yī)藥行業(yè)MES解決方案

。

Hi Pharma是以MES為核心的生產(chǎn)制造過程數(shù)字化管理解決方案，滿足生產(chǎn)制造企業(yè)全流程管理體系中主數(shù)據(jù)管理

、處方管理、生產(chǎn)管理

、物料管理

、生產(chǎn)執(zhí)行/電子批記錄

、稱量配料、設(shè)備管理、質(zhì)量管理等需求

。解決方案以套件形式提供

，可根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理需求靈活組合。

Hi Pharma系統(tǒng)基于ISA-95體系架構(gòu)，系統(tǒng)遵循GAMP5 良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐指南和FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范開發(fā)

，使企業(yè)生產(chǎn)制造過程符合GMP

、cGMP法規(guī)

，保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的完整性

。

Hi Pharma總體解決方案架構(gòu)

Hi Pharma產(chǎn)品優(yōu)勢

價格低
，50萬以內(nèi)
快速實(shí)施
，2~4個月內(nèi)上線驗(yàn)收
開箱即用、靈活授用
實(shí)現(xiàn)物料追蹤追溯
、稱量配料、采集關(guān)鍵工藝參數(shù)
、電子批記錄
面向中小企業(yè)

Hi Pharma產(chǎn)品套件在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用范圍

疫苗
輸液
口服液
固體制劑
片劑
膠囊
氣霧劑
膏劑/洗劑/搽劑
中藥提取/制劑

Hi Pharma套件功能

Hi Pharma行業(yè)套件包含功能98項(xiàng)，其中必要功能67項(xiàng)

，增強(qiáng)功能21項(xiàng)

，拓展功能14項(xiàng)，覆蓋模塊包含：主數(shù)據(jù)管理、處方管理

、生產(chǎn)管理、物料管理

、質(zhì)量管理

、生產(chǎn)執(zhí)行

、標(biāo)準(zhǔn)Phase及其他功能模塊。

通過該產(chǎn)品的實(shí)施

，能夠保證所有過程被正確執(zhí)行

，全流程電子批記錄對生產(chǎn)過程中設(shè)備和物料的實(shí)時狀態(tài)和人員活動進(jìn)行電子跟蹤

，相關(guān)生產(chǎn)工程實(shí)現(xiàn)無紙化的管理；提供對電子批記錄的審查功能

，審查整個執(zhí)行系統(tǒng)，加速批次的放行

。

Hi Pharma實(shí)施給企業(yè)帶來的收益&改善

滿足質(zhì)量管控需求保證生產(chǎn)合規(guī)性

強(qiáng)制SOP規(guī)范操作
物料全生命周期條碼識別防錯
關(guān)鍵參數(shù)上下限控制
數(shù)據(jù)可追溯
電子簽名
，雙重復(fù)核
偏差自動記錄，及時處理

建立電子批記錄生產(chǎn)可追溯

完整而準(zhǔn)確的批記錄文檔
易于追溯
基于偏差的審核放行
減少50-80%文檔和流程錯誤
，減少40-70%審核時間

生產(chǎn)過程信息可視化、透明化

訂單生產(chǎn)情況透明化
，生產(chǎn)實(shí)時數(shù)據(jù)透明化
，通過快速訪問實(shí)時數(shù)據(jù)，對各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控
、匯總
、對比
，實(shí)現(xiàn)管理的透明化。
與自動化設(shè)備集成
，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)下發(fā)、采集
、匯總、分析使用
，提高生產(chǎn)透明度。
實(shí)時查詢和全程監(jiān)控產(chǎn)品
、在制品的生產(chǎn)、質(zhì)量
、物料
、設(shè)備運(yùn)行狀況
。