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漢思信息助力醫(yī)療器械行業(yè)批記錄信息化管理

Hanthink
MOM
醫(yī)療器械行業(yè)
批記錄信息化管理

在醫(yī)療器械行業(yè)

，批記錄信息化管理正逐漸成為企業(yè)確保產(chǎn)品質(zhì)量
、滿足法規(guī)要求以及提升運營效率的重要手段，其中制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）正發(fā)揮著日益重要的作用
，漢思信息做為優(yōu)秀的MES方案供應(yīng)商將為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
。

圖片1.png

01
批記錄信息化管理的重要性

醫(yī)療器械的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命健康，因此生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)都需要進行嚴格的記錄和追溯

。批記錄作為產(chǎn)品生產(chǎn)過程的詳細檔案
，涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)工藝執(zhí)行
、質(zhì)量檢驗到產(chǎn)品交付等各個環(huán)節(jié)的信息
。通過信息化管理批記錄，能夠?qū)崿F(xiàn)數(shù)據(jù)的實時采集
、準確存儲和快速查詢
，確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性，為企業(yè)應(yīng)對監(jiān)管檢查
、產(chǎn)品召回以及質(zhì)量改進提供有力支持
。

02
手工批記錄痛點

?記錄不完整：由于手工操作，容易遺漏相關(guān)信息

，如生產(chǎn)批次的具體時間
、原材料的批次號
、操作步驟的具體參數(shù)等。這些遺漏的信息可能會對產(chǎn)品質(zhì)量追溯
、生產(chǎn)過程分析等造成困擾
。例如在藥品生產(chǎn)中，遺漏了某一關(guān)鍵輔料的批次號
，當藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時
，就難以準確追蹤問題的根源。

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?書寫不規(guī)范：不同的記錄人員書寫風格各異

，可能導致字跡潦草
、難以辨認，或者使用不規(guī)范的縮寫
、符號等
。這不僅會影響記錄的可讀性，還可能導致信息傳達錯誤
。比如 “1” 和 “7” 寫得過于相似
，可能會在數(shù)據(jù)統(tǒng)計時造成混淆。

圖片4.png

?數(shù)據(jù)準確性低：手工記錄容易出現(xiàn)筆誤

，如數(shù)字寫錯
、單位寫錯等。而且在進行數(shù)據(jù)計算時
，也可能因為計算錯誤導致記錄的數(shù)據(jù)不準確
。例如在記錄產(chǎn)品的重量時，將小數(shù)點位置寫錯
，會導致后續(xù)的生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析出現(xiàn)偏差
。

?追溯困難：當需要對產(chǎn)品質(zhì)量進行追溯時，手工批記錄可能由于信息不完整

、不準確或難以查找
，導致追溯過程繁瑣、效率低下
。例如在堆積如山的批記錄文件中找對應(yīng)的文件需要花費大量的時間和精力
。

?版本管理混亂：在生產(chǎn)過程中，可能會對批記錄進行修改或補充

。手工記錄難以實現(xiàn)有效的版本管理
，容易出現(xiàn)記錄不一致的情況。

?存儲和保管問題：手工批記錄通常以紙質(zhì)文檔的形式保存

，需要占用一定的存儲空間
，并且容易受到環(huán)境因素（如潮濕、火災等）的影響而損壞
。

?效率低下：手工記錄需要耗費大量的時間和人力

，尤其是在生產(chǎn)批量較大的情況下
，記錄工作會變得非常繁瑣。而且記錄完成后
，還需要進行整理
、歸檔等工作，進一步降低了工作效率
。

?缺乏實時性：手工批記錄往往是在生產(chǎn)過程結(jié)束后進行記錄，無法實時反映生產(chǎn)過程中的情況

。這對于及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問題
、調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)等不利。例如在化工生產(chǎn)中
，若不能實時記錄反應(yīng)參數(shù)
，就難以在第一時間發(fā)現(xiàn)反應(yīng)異常并采取措施。

03
信息化管理的優(yōu)勢

?提高數(shù)據(jù)準確性和完整性：傳統(tǒng)的紙質(zhì)批記錄容易出現(xiàn)人為填寫錯誤

、數(shù)據(jù)遺漏等問題
。而信息化管理系統(tǒng)通過電子表單、PDA掃碼采集
，數(shù)據(jù)校驗等功能
，能夠確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性。例如
，系統(tǒng)可以設(shè)置必填項
、數(shù)據(jù)格式限制以及邏輯判斷等，避免關(guān)鍵信息的缺失和錯誤輸入
。

圖片6.png

?實現(xiàn)實時數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控：借助物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動化生產(chǎn)設(shè)備

，信息化系統(tǒng)可以實時采集生產(chǎn)過程中的各種數(shù)據(jù)，如設(shè)備運行參數(shù)
、工藝參數(shù)
、生產(chǎn)時間等。這些實時數(shù)據(jù)能夠讓企業(yè)及時了解生產(chǎn)狀況
，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況
，可迅速采取措施進行調(diào)整，有效降低產(chǎn)品質(zhì)量風險
。

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?提升工作效率和協(xié)同性：批記錄信息化管理打破了部門之間的信息孤島

，使生產(chǎn)、質(zhì)量
、物流等各個部門能夠?qū)崟r共享和協(xié)同處理批記錄信息
。例如，質(zhì)量部門可以及時獲取生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)進行分析
，物流部門可以根據(jù)批記錄信息安排產(chǎn)品的發(fā)貨和運輸
，提高企業(yè)整體的運營效率
。

圖片8.png

?便于數(shù)據(jù)查詢和統(tǒng)計分析：信息化系統(tǒng)提供了強大的查詢和統(tǒng)計功能，企業(yè)可以快速檢索到所需的批記錄信息

，無論是單個產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄
，還是某一時間段內(nèi)的批次匯總數(shù)據(jù)。同時
，通過對大量批記錄數(shù)據(jù)的分析
，企業(yè)能夠發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的潛在問題和規(guī)律，為質(zhì)量改進
、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)決策提供數(shù)據(jù)支持
。

圖片9.png

04
批記錄信息化管理邏輯

批記錄信息化管理通過信息技術(shù)手段對計劃下達、領(lǐng)投料

、生產(chǎn)工藝
、檢驗等過程中的批次相關(guān)信息進行高效管理，其邏輯涵蓋從數(shù)據(jù)采集
、處理到存儲
、應(yīng)用多個環(huán)節(jié)。通過漢思信息MES系統(tǒng)應(yīng)用
，可實現(xiàn)企業(yè)批記錄全流程管理
，MES系統(tǒng)自動生成批記錄，支持快速打印
。

圖片10.png

05
結(jié)語

總之

，醫(yī)療器械行業(yè)批記錄信息化管理是企業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的必然選擇。通過信息化管理批記錄
，企業(yè)能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量
、降低運營風險、提升管理效率
，更好地滿足市場需求和法規(guī)要求
。隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展和應(yīng)用，批記錄信息化管理將在醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)揮更加重要的作用
，助力企業(yè)在激烈的市場競爭中立于不敗之地
。

漢思信息緊跟時代潮流，肩負國家使命

，始終以振興民族工業(yè)軟件發(fā)展
、助力制造業(yè)企業(yè)實現(xiàn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型為己任
，不斷創(chuàng)新產(chǎn)品與服務(wù)
，為制造業(yè)的發(fā)展注入新的活力，與廣大制造業(yè)企業(yè)攜手共進
，共創(chuàng)美好未來
。

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END

HanThink

漢思信息技術(shù)有限公司成立于2008年

，致力于提供企業(yè)用戶全面、量身定制的MOM管理軟件MES
、WMS
、LES、QMS
、EAM
、EMS、IOT和整體解決方案
。

目前服務(wù)的領(lǐng)域涵蓋離散和流程兩大行業(yè)：汽車行業(yè)

、新能源行業(yè)、醫(yī)藥行業(yè)
、食品行業(yè)、機加工制造行業(yè)
、大型裝配等
。

尤其在汽車、醫(yī)藥

、食品
、新能源行業(yè)（新能源汽車、光伏
、電池
、儲能等）積累了豐富的實施經(jīng)驗和行業(yè)方案，是國內(nèi)MOM的領(lǐng)先供應(yīng)商
。

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