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IATF 16949之FMEA

作者：Hanthink 發(fā)布時間：2023-03-17 14:34:24 1387
FMEA的定義

FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）失效模式與影響分析即 “潛在失效模式及后果分析”

。是在產(chǎn)品設(shè)計階段和過程設(shè)計階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)
、零件，對構(gòu)成過程的各個工序逐一進行分析
，找出所有潛在的失效模式
，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施
，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動
。

FMEA是一個高效的風(fēng)險管理工具

。FEMA實施的場景參考往期文章：《IATF 16949之全面風(fēng)險管理》
，其中“如何應(yīng)對風(fēng)險和機遇”相關(guān)內(nèi)容
。

 

為什么要用FMEA

在設(shè)計開發(fā)階段就進行質(zhì)量控制是未來降低成本的關(guān)鍵

，DFMEA在設(shè)計的早期階段開始著手，可縮短設(shè)計和開發(fā)周期
，減少設(shè)計和開發(fā)成本，PFMEA在工裝和制造設(shè)備被開發(fā)和采購前進行
。

 

FMEA能夠提前識別風(fēng)險并進行預(yù)防，減少或消除因修改而帶來更大損失的機會

，對于質(zhì)量成本的控制有著至關(guān)重要的作用
。

追求卓越質(zhì)量是企業(yè)不可推卸的責(zé)任，應(yīng)用FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用

。對車輛回收的研究結(jié)果表明，全面實施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生
，及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”
，而不是“事后的行為”。

 

 

PFMEA與其他文件的關(guān)系

PFMEA是過程設(shè)計開發(fā)和驗證階段工藝設(shè)計的重要輸出資料之一

，工藝設(shè)計開發(fā)三大文件包括流程圖
、PFMEA、控制計劃
。

 

特殊特性依據(jù)風(fēng)險進行識別

，通過DFMEA識別潛在產(chǎn)品特殊特性
，通過PFMEA識別最終產(chǎn)品及過程特殊特性，這些特殊特性包括外部顧客傳遞的特殊特性通過FEMA傳遞到控制計劃，并進一步傳遞到作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書實施控制
。

 

控制計劃涵蓋從進站到出站的所有質(zhì)量相關(guān)步驟

，包括流程啟動過程，包括產(chǎn)品和過程特殊特征
，包括產(chǎn)品審核
、現(xiàn)場失效分析和再確認
。控制計劃中的主要過程和零件來源于過程流程圖
，措施來源于PFMEA。

 

 

漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）期望通過建立FMEA模塊

，實現(xiàn)從PFMEA到控制計劃到作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗指導(dǎo)書的一致性，并在發(fā)生任何變更時
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