1211FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）失效模式與影響分析即 “潛在失效模式及后果分析”。是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。
FMEA是一個(gè)高效的風(fēng)險(xiǎn)管理工具。FEMA實(shí)施的場(chǎng)景參考往期文章：《IATF 16949之全面風(fēng)險(xiǎn)管理》，其中“如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇”相關(guān)內(nèi)容。
在設(shè)計(jì)開發(fā)階段就進(jìn)行質(zhì)量控制是未來降低成本的關(guān)鍵，DFMEA在設(shè)計(jì)的早期階段開始著手，可縮短設(shè)計(jì)和開發(fā)周期，減少設(shè)計(jì)和開發(fā)成本，PFMEA在工裝和制造設(shè)備被開發(fā)和采購前進(jìn)行。
FMEA能夠提前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行預(yù)防，減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會(huì)，對(duì)于質(zhì)量成本的控制有著至關(guān)重要的作用。
追求卓越質(zhì)量是企業(yè)不可推卸的責(zé)任，應(yīng)用FMEA技術(shù)來識(shí)別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。對(duì)車輛回收的研究結(jié)果表明，全面實(shí)施FMEA能夠避免許多事件的發(fā)生，及時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè)“事前的行為”，而不是“事后的行為”。
PFMEA是過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證階段工藝設(shè)計(jì)的重要輸出資料之一，工藝設(shè)計(jì)開發(fā)三大文件包括流程圖、PFMEA、控制計(jì)劃。
特殊特性依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，通過DFMEA識(shí)別潛在產(chǎn)品特殊特性，通過PFMEA識(shí)別最終產(chǎn)品及過程特殊特性，這些特殊特性包括外部顧客傳遞的特殊特性通過FEMA傳遞到控制計(jì)劃，并進(jìn)一步傳遞到作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書實(shí)施控制。
控制計(jì)劃涵蓋從進(jìn)站到出站的所有質(zhì)量相關(guān)步驟，包括流程啟動(dòng)過程，包括產(chǎn)品和過程特殊特征，包括產(chǎn)品審核、現(xiàn)場(chǎng)失效分析和再確認(rèn)。控制計(jì)劃中的主要過程和零件來源于過程流程圖，措施來源于PFMEA。
漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）期望通過建立FMEA模塊，實(shí)現(xiàn)從PFMEA到控制計(jì)劃到作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的一致性，并在發(fā)生任何變更時(shí)，能夠?qū)崿F(xiàn)一體化的更新，從根本上避免文件更改的疏漏，預(yù)防再發(fā)的可能性，提高客戶質(zhì)量管理體系的有效性，同時(shí)，形成經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)庫作為客戶知識(shí)財(cái)產(chǎn)的一部分應(yīng)用到新項(xiàng)目或類似項(xiàng)目中。
