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漢思原創(chuàng)

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IATF 16949之內(nèi)部審核

作者：Hanthink 發(fā)布時(shí)間：2023-04-07 14:34:31 1641
質(zhì)量審核的定義

審核是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的

、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。

 

質(zhì)量審核是一系列有系統(tǒng)且獨(dú)立性的查驗(yàn)

，以判定質(zhì)量活動(dòng)與相關(guān)結(jié)果是否與規(guī)劃內(nèi)容一致，規(guī)劃內(nèi)容是否有效地實(shí)施
，且規(guī)劃內(nèi)容是否適合于達(dá)成目標(biāo)。

 

圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)

 

質(zhì)量審核的類型

從審核主體來(lái)講，質(zhì)量審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核

。

內(nèi)部審核，也稱第一方審核

，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的（例如確認(rèn)管理體系的有效性或獲得用于改進(jìn)管理體系的信息）
，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)
。在許多情況下
，尤其在中小型組織內(nèi)
，可以由與正在被審核的活動(dòng)無(wú)偏見(jiàn)以及無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性
。

外部審核包括通常所說(shuō)的第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方

，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由獨(dú)立的審核組織進(jìn)行
，如監(jiān)管機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)
。

 

按審核的對(duì)象

，質(zhì)量審核可以分為體系審核
、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。

體系審核審核

，是企業(yè)為了確認(rèn)質(zhì)量體系各要素的實(shí)施效果是否按照計(jì)劃有效地進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)
，是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)而進(jìn)行的檢查和評(píng)價(jià)活動(dòng)
。

過(guò)程審核是指對(duì)質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定

，使過(guò)程能達(dá)到受控和有能力
，能在各種干擾因素的影響下穩(wěn)定受控
。

產(chǎn)品審核是從客戶的角度（內(nèi)部和外部）獨(dú)立評(píng)估產(chǎn)品

，并確定持續(xù)改進(jìn)的任何潛力
。

 

IATF16949中對(duì)于內(nèi)部審核的要求

IATF16949:2016在6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析中要求至少應(yīng)包含：從產(chǎn)品召回

、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理
、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)
；

從審核員能力方面7.2.3和7.2.4分別對(duì)內(nèi)部審核員能力和第二方審核員能力作出了要求

；

在供應(yīng)商管理方面8.4.2.4.1說(shuō)明了第二方審核作為組織的供應(yīng)商管理方法之一

，可用于供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
、供應(yīng)商監(jiān)視、供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)
、產(chǎn)品審核及過(guò)程審核；

在9.2.1和9.2.2對(duì)內(nèi)部審核作出總體要求的基礎(chǔ)上

，9.2.2.1內(nèi)部審核方案在優(yōu)先級(jí)
、審核頻率對(duì)涵蓋整個(gè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案方面作出了規(guī)定，包括質(zhì)量管理體系審核
、制造過(guò)程審核和產(chǎn)品審核；

9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核和9.2.2.3制造過(guò)程審核進(jìn)一步規(guī)定每三個(gè)日歷年審核一次全部過(guò)程

，且每個(gè)制造過(guò)程的審核應(yīng)涵蓋所有發(fā)生的班次
；

9.2.2.4對(duì)產(chǎn)品審核的方法作出了說(shuō)明

，應(yīng)采用顧客特定要求的方法
，如果顧客未制定
，則組織自行確定。

9.3.2明確審核結(jié)果作為管理評(píng)審輸入的內(nèi)容

。

 

 

漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過(guò)建立審核模塊，實(shí)現(xiàn)從建立審核方案到審核計(jì)劃

、審核標(biāo)準(zhǔn)
、審核員庫(kù)、審核報(bào)告
、審核結(jié)果分析等一體化管理，系統(tǒng)化提升客戶內(nèi)部審核的有效性和效率
。

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