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前面,我們對IATF 16949的全面風(fēng)險(xiǎn)管理做了詳細(xì)的介紹 漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)(Hi QMS)通過對IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)中對全面風(fēng)險(xiǎn)管理的要求識別和融會貫通,在系統(tǒng)設(shè)計(jì)和運(yùn)用中體現(xiàn)了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維 接下來 對于制造企業(yè)而言,可追溯性是從原材料和零件的采購到加工 隨著人們生活水平的提升 對企業(yè)而言,實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性 一方面 另一方面,如果發(fā)生重大異常 可追溯級別精確度的定義,與產(chǎn)品有關(guān) 連續(xù)的可追溯(Serial Traceability): 每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)序列號(日期碼 批次可追溯(Batch Traceability): 該產(chǎn)品將分批加工或交付。通過處理單元(handling units), 交貨記錄(delivery notes),確定的時(shí)間單位(如班次,天等)或單個(gè)生產(chǎn)過程的批量大小來進(jìn)行追溯。 可追溯精確度級別與投入的成本是相關(guān)的,越精確的追溯,所需要的成本也會更高,所以需要根椐不同的產(chǎn)品及產(chǎn)品在生命周期的不同階段,來選擇不同的追溯精確度。 對整個(gè)供應(yīng)鏈上的所有零部件和產(chǎn)品進(jìn)行識別和追溯。這包括流程步驟: 供應(yīng)商 準(zhǔn)確程度取決于具體項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評估,在產(chǎn)品組和區(qū)域之間達(dá)成一致。新項(xiàng)目/產(chǎn)品的要求和準(zhǔn)確性水平必須在產(chǎn)品組中確定,并加以考慮。追溯性貫穿整個(gè)項(xiàng)目階段,包括至關(guān)重要的機(jī)器數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和工藝參數(shù)。 標(biāo)識和追溯性的最低要求: 先進(jìn)先出(FIFO)作為基本規(guī)則; 所有過程的完整文檔,必須確保數(shù)據(jù)的持續(xù)記錄和可用性; 物料的狀態(tài)必須清晰可見(放行,隔離,返工) 原材料 多個(gè)批次的包裝單元必須有明確的標(biāo)簽,并必須確?div id="jfovm50" class="index-wrap">?勺匪菪?div id="jfovm50" class="index-wrap">。 可追溯性的精確程度必須在控制計(jì)劃中確定,必須在過程FMEA中評估可追溯性。 相比于ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)中的7.5.3.1標(biāo)識和可追溯性—補(bǔ)充,新版標(biāo)準(zhǔn)8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性—補(bǔ)充對產(chǎn)品可追溯的要求更加細(xì)致,要求組織應(yīng)對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析,包括根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級或失效對員工、顧客的嚴(yán)重程度,制定可追溯性計(jì)劃并形成文件。這些計(jì)劃應(yīng)按產(chǎn)品、過程和制造位置明確適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法 同時(shí),IATF16949:2016在4.4.1.2產(chǎn)品安全中對產(chǎn)品可追溯性作出了要求 8.5.6.1.1過程控制的臨時(shí)更改,要求在使用替代過程控制裝置或過程期間 8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制和8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制,要求組織應(yīng)保留與返工/返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息 漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)(Hi QMS)通過對IATF 16949標(biāo)準(zhǔn)中對可追溯性要求進(jìn)行識別和融會貫通 近期聽到二則跟設(shè)備管理相關(guān)的事件 隨著企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的深入 當(dāng)電商行業(yè)的競爭進(jìn)入深水區(qū) 山東華致林正處在轉(zhuǎn)型的高速發(fā)展期,由原料藥為主的藥用聚乙烯包裝...
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