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質量的概念由來已久，從以物易物的遠古時代開始，其實“質”就是使用價值或質量的交換。
但是對質量的概念給出一個科學嚴謹的定義并非易事。
統(tǒng)計質量管理的先驅Shewhart博士將質量定義為“產品好的程度”；
質量管理大師朱蘭博士從顧客的角度出發(fā)，將質量定義為“適用性”；
ISO9001:2000標準中將質量定義為“一組固有特性滿足要求的程度”；
質量概念中的主體“什么是質量”根據發(fā)展的順序，依次為產品的質量、產品和服務的質量、產品、服務、過程和體系的質量。
質量概念中的客體“滿足什么要求的質量”根據發(fā)展的順序，依次為符合性質量、適用性質量、顧客及相關方綜合滿意的質量。
隨著質量概念的發(fā)展，現代質量管理也在發(fā)展，何楨在《六西格瑪管理》（第三版）中將質量管理分為三個階段。
在手工作坊式生產模式下，作業(yè)員從開始生產到結尾，每個作業(yè)員單獨負責自己的工作。
隨著二十世紀初機器化大生產的出現，生產線的引進意味著雇員越來越不需要承擔責任，雇用沒有專業(yè)技術的勞動力也成為一個發(fā)展趨勢這促使了“檢驗部門”的誕生，檢驗從生產中剝離了出來。
這種模式下新的問題產生了：
一方面，員工們非常容易產生消極的想法，自己不用對產品質量負責，反正檢驗部門的同事會全檢的；
另一方面，在不良件被挑選出來的時候，不良件已經產生了，這是一種昂貴的方法，同時全檢也帶來了成本的問題和破壞性檢驗無法實現的問題。
二十世紀二十年代，美國貝爾實驗室過程控制組負責人休哈特博士創(chuàng)建了統(tǒng)計過程控制理論，實現了從依靠質量檢驗時候把關到利用統(tǒng)計技術進行預防性控制的發(fā)展；
與此同時產品控制組負責人道奇帶領團隊探索出了抽樣檢驗方法，解決了全檢和破壞性檢驗的應用難題。
在第二次世界大戰(zhàn)期間，統(tǒng)計過程控制理論和抽樣檢驗方法被運用到了軍工業(yè)，用以保證軍火質量。
因得益于其實際應用效果，得到了廣泛推廣及應用。
基于在科技和工業(yè)發(fā)展大環(huán)境下質量發(fā)展的需要，全面質量管理的概念應運而生，由美國的費根堡姆博士在《全面質量管理》中率先提出。
其后引進到日本，發(fā)展并充實了內容。
美國在重新審視和借鑒日本對全面質量管理的發(fā)展和運用后，將TQC (Total Quality Control)發(fā)展到TQM (Total Quality Management－TQM) ,實現了全面的質量管理到全面質量的管理演變。
