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前面 漢思智能質量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過對IATF 16949標準中對全面風險管理的要求識別和融會貫通，在系統(tǒng)設計和運用中體現(xiàn)了基于風險的思維 接下來 對于制造企業(yè)而言，可追溯性是從原材料和零件的采購到加工、裝配、流通、銷售等各工序中，記錄制造商、供應商、銷售商等信息，使其處于可追蹤歷史記錄的狀態(tài)。完整的可追溯性信息包含了產(chǎn)品生產(chǎn)全流程的人、機、料、法、環(huán)等信息。 隨著人們生活水平的提升，對產(chǎn)品質量的要求也越來越高，對產(chǎn)品的可追溯性的要求也隨之加強，特別是在制藥、食品、汽車等影響到人民生命、健康的行業(yè)，對產(chǎn)品的可追溯性要求更是被國家列為強制執(zhí)行的項目。 對企業(yè)而言，實現(xiàn)對產(chǎn)品質量的可追溯性，也是極其重要的。 一方面，如果在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)異常，可以利用追溯性的信息，快速定位到問題的發(fā)生的節(jié)點和因素等 另一方面 可追溯級別精確度的定義，與產(chǎn)品有關，而與所購材料無關。 連續(xù)的可追溯（Serial Traceability）: 每個產(chǎn)品都有一個序列號(日期碼、VIN等)，參考單一的過程步驟和調(diào)度在整個生產(chǎn)過程中進行記錄。如適用，產(chǎn)品將按順序加工和交付(例如模塊)。 批次可追溯（Batch Traceability）: 該產(chǎn)品將分批加工或交付。通過處理單元（handling units）, 交貨記錄（delivery notes），確定的時間單位(如班次，天等)或單個生產(chǎn)過程的批量大小來進行追溯。 可追溯精確度級別與投入的成本是相關的，越精確的追溯，所需要的成本也會更高，所以需要根椐不同的產(chǎn)品及產(chǎn)品在生命周期的不同階段，來選擇不同的追溯精確度。 對整個供應鏈上的所有零部件和產(chǎn)品進行識別和追溯。這包括流程步驟: 供應商，收貨，生產(chǎn)，分包，發(fā)貨。 準確程度取決于具體項目的風險評估，在產(chǎn)品組和區(qū)域之間達成一致。新項目/產(chǎn)品的要求和準確性水平必須在產(chǎn)品組中確定，并加以考慮。追溯性貫穿整個項目階段，包括至關重要的機器數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和工藝參數(shù)。 標識和追溯性的最低要求： 先進先出(FIFO)作為基本規(guī)則; 所有過程的完整文檔，必須確保數(shù)據(jù)的持續(xù)記錄和可用性； 物料的狀態(tài)必須清晰可見(放行，隔離，返工)； 原材料 多個批次的包裝單元必須有明確的標簽 可追溯性的精確程度必須在控制計劃中確定 相比于ISO/TS16949:2009標準中的7.5.3.1標識和可追溯性—補充 同時，IATF16949:2016在4.4.1.2產(chǎn)品安全中對產(chǎn)品可追溯性作出了要求，要求對整個供應鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性過程的管理形成文件。 8.5.6.1.1過程控制的臨時更改，要求在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應實現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性（如：驗證并保留每個班次首件和末件）。 8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制和8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制，要求組織應保留與返工/返修產(chǎn)品處置有關的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 漢思智能質量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過對IATF 16949標準中對可追溯性要求進行識別和融會貫通，將可追溯性要求融于系統(tǒng)。通過系統(tǒng)實現(xiàn)可追溯性，不僅提高了客戶質量管理體系的有效性，而且降低了缺乏可追溯性或可追溯性不完善帶來的管理風險。
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