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醫(yī)藥

全流程質(zhì)量追溯Hi Pharma方案

預(yù)約演示 對(duì)話專家
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  • 漢思對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的理解

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醫(yī)藥制造業(yè)是一種高度規(guī)范化的流程行業(yè)，其生產(chǎn)過(guò)程需要高度自動(dòng)化的設(shè)備和控制系統(tǒng)

。醫(yī)藥制造業(yè)需要遵守各種法規(guī)
、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，如GMP等
。同時(shí)
，醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生的要求極高，生產(chǎn)需要在無(wú)菌或近似無(wú)菌的環(huán)境下進(jìn)行
，以避免微生物的污染
。醫(yī)藥制造業(yè)因其特殊性，對(duì)質(zhì)量控制的要求極高
，需要實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制
，包括原材料的選擇、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控
、成品的檢驗(yàn)等方面
，以保證藥品的質(zhì)量和安全性。

國(guó)家政策推動(dòng)制藥行業(yè)智能化升級(jí)
從2015年起國(guó)家發(fā)布10多個(gè)工業(yè)智能制造指導(dǎo)文件

，主要有《中國(guó)智造2025》
，《國(guó)家智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)指南》、《十四五規(guī)劃》等
，指明工業(yè)企業(yè)智能制造發(fā)展方向
。

質(zhì)量監(jiān)管加強(qiáng)和質(zhì)量要求提升
近些年以來(lái)

，食藥品安全監(jiān)管改革不斷向縱深推進(jìn)，《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《疫苗法》《全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》等法規(guī)進(jìn)一步加強(qiáng)藥品質(zhì)量要求
。

生產(chǎn)效率提升的需求日益迫
同行競(jìng)爭(zhēng)

、藥品集采倒逼制藥企業(yè)必須提高效率、降低成本才有存活空間
。

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  • 醫(yī)藥行業(yè)解決方案

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漢思信息在總結(jié)大量醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目成功實(shí)施案例的基礎(chǔ)上

，自主研發(fā)、發(fā)布了Hi Pharma產(chǎn)品
，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)全生命周期的數(shù)字化管理
。Hi Pharma功能架構(gòu)如下所示

Hi Pharma的優(yōu)勢(shì)

快速實(shí)施
充分利用開箱即用的功能，同時(shí)也可結(jié)合自身的需求

，無(wú)需修改整個(gè)工藝流程或進(jìn)行代價(jià)高昂的定制
。Hi Pharma支持?jǐn)U展，能夠在最小的停機(jī)代價(jià)下滿足工廠或業(yè)務(wù)不斷變化的要求
，并且可適用于各種規(guī)模與復(fù)雜水平
。

廣泛適用
Hi Pharma廣泛覆蓋不同類型制藥企業(yè)業(yè)務(wù)特色，無(wú)論您是制劑

，生物制藥
，化學(xué)原料藥
，或者是中成藥制造商
，均能滿足您的需求。

技術(shù)領(lǐng)先
支持多工廠部署

。
無(wú)縫集成ERP
，SCADA，EMS等系統(tǒng)
純Java
，跨平臺(tái)
，易擴(kuò)展，支持二次開發(fā)

功能豐富
產(chǎn)品涵蓋6大功能模塊（處方設(shè)計(jì)

，數(shù)據(jù)建模
，生產(chǎn)管理，生產(chǎn)執(zhí)行
，生產(chǎn)審核
，標(biāo)準(zhǔn)Phase），包含175個(gè)主要功能
，及36個(gè)標(biāo)準(zhǔn)phase功能

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