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IATF 16949之監(jiān)視和測量資源

作者：Hanthink 發(fā)布時間：2023-04-26 14:34:37 2021

監(jiān)視和測量設(shè)備的定義

監(jiān)視設(shè)備是對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的工作狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)視的設(shè)備

。

測量設(shè)備是一個總稱

，此術(shù)語來源于ISO 10012標(biāo)準(zhǔn)，是為了對測量設(shè)備進(jìn)行控制
，是企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量管理的重要內(nèi)容
。測量設(shè)備是指測量儀器、測量標(biāo)準(zhǔn)
、各類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和實物量具
、輔助設(shè)備以及進(jìn)行測量所必須的資料和軟件，是對測量所包括的硬件和軟件的統(tǒng)稱
。從定義上看測量設(shè)備包括了檢驗設(shè)備和試驗設(shè)備
，也包括作為檢驗手段用的工具、工裝
、定位器
、模具等試驗硬件或軟件。

“進(jìn)行測量所必須的資料”是指設(shè)備使用說明書

、作業(yè)指導(dǎo)書及有關(guān)測量程序文件等
，當(dāng)然也包括一些測量儀器本身所屬的測量軟件，這些資料應(yīng)視為是測量設(shè)備的組成部分
。

圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

 

IATF 16949中對監(jiān)視

和測量資源的要求

ISO9001:2015 7.1.5監(jiān)視和測量資源從總要求和測量溯源方面對監(jiān)視和測量資源做出了規(guī)定

。IATF 16949:2016從測量系統(tǒng)分析、校準(zhǔn)/驗證記錄
、實驗室要求（包括內(nèi)部實驗室和外部實驗室）對監(jiān)視和測量資源做出了補(bǔ)充要求
。

 

01

測量系統(tǒng)分析

測量系統(tǒng)分析（MSA）是通過統(tǒng)計分析的方法，對構(gòu)成測量系統(tǒng)的各個影響因子進(jìn)行統(tǒng)計變差分析和研究以得到測量系統(tǒng)是否準(zhǔn)確可靠的結(jié)論

。7.1.5.1.1對控制計劃中所識別的檢驗
、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異提出了明確的分析要求，尤其是關(guān)鍵或特殊產(chǎn)品或過程特性
。

同時

，9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量中涉及的替代方法應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，保留顧客接受記錄及替代測量系統(tǒng)分析的結(jié)果
。

 

02

校準(zhǔn)/驗證記錄

組織應(yīng)形成管理組織內(nèi)部

、客戶
、供應(yīng)商現(xiàn)場自有設(shè)備的校準(zhǔn)/驗證記錄的文件化流程。校準(zhǔn)/驗證活動的記錄應(yīng)予以保持
。

校準(zhǔn)/驗證活動和記錄應(yīng)包括：根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂

、校準(zhǔn)/驗證后符合規(guī)范的聲明、軟件版本符合規(guī)定的驗證
、所有量具校準(zhǔn)和維護(hù)活動的記錄
、以及用于控制生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗證。

特別需要關(guān)注的是在計劃驗證或校準(zhǔn)期間

，或在檢驗
、測量和試驗設(shè)備使用期間，如果設(shè)備被查出偏離或存在缺陷
，應(yīng)記錄并保留之前測量的有效性的文件，包括最后一次和下一次校準(zhǔn)日期
；同時對于任何偏離規(guī)范的讀數(shù)
，以及其導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險進(jìn)行評估；如果可疑材料已裝運
，須通知客戶
。這就要求在制定校準(zhǔn)/驗證記錄要求的文件化流程時，考慮對任何偏離規(guī)范的讀數(shù)進(jìn)行風(fēng)險分析
，確定從最后一次校準(zhǔn)合格到發(fā)現(xiàn)偏離為止這段時間內(nèi)是否會導(dǎo)致產(chǎn)品的預(yù)期使用風(fēng)險
。

圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

 

03

實驗室要求

7.1.5.3.1 內(nèi)部實驗室 定義了內(nèi)部實驗室的范圍，包括能力

，規(guī)定并實施要求：技術(shù)程度的充分性
，人員的資格，產(chǎn)品試驗
，可追溯到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的能力
，客戶要求（如有），以及對有關(guān)記錄的評審
。

7.1.5.3.2 外部實驗室 應(yīng)具有明確的范圍

，包括能力，或經(jīng)ISO/IEC 17025或等效標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可
，認(rèn)可或有證據(jù)證明應(yīng)被客戶接受
。如果某一設(shè)備沒有具備資格的實驗室，其制造商可提供校準(zhǔn)服務(wù)
。

 

Hi QMS

漢思智能質(zhì)量管理系統(tǒng)（Hi QMS）通過建立計量器具管理模塊

，對監(jiān)視測量設(shè)備實現(xiàn)從設(shè)備臺賬、實驗室范圍及能力
、相應(yīng)的國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)
、測量設(shè)備校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)、最后一次校驗日期、下一次校準(zhǔn)到期日
、以及相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢定報告的統(tǒng)一管理
，系統(tǒng)化提升客戶計量器具管理的有效性，避免手工管理缺失帶來的偏離風(fēng)險
。

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