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質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS（1）——綜述及趨勢

作者：Hanthink 發(fā)布時間：2025-04-28 14:38:24 2820

隨著生活水平的提高，人們已經(jīng)不再滿足于商品的一般品質(zhì)

，而是追求越來越高的質(zhì)量和體驗
。這就對制造企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更高的要求
。

至少包含兩個方面的要求：

?越來越高的產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求

，例如汽車的動力性能，電池的續(xù)航里程等
；

?對產(chǎn)品生產(chǎn)穩(wěn)定性的要求，如網(wǎng)絡上對某些產(chǎn)品“品控”的吐槽

，還有某些產(chǎn)品“翻車”的評論，都會對產(chǎn)品的銷售造成致命的打擊
。在當今這樣的環(huán)境
，出于人們對“避坑”的追求，對產(chǎn)品生產(chǎn)穩(wěn)定性的要求甚至高過對產(chǎn)品質(zhì)量特性的要求
。

基于這樣的需求，制造企業(yè)的質(zhì)量管理到底做了些什么事情

，是如何來做的
，以及質(zhì)量管理數(shù)字化對上述的需求有何助益，未來的質(zhì)量管理將如何發(fā)展
，本文將主要針對以上問題進行闡述。

另外

，在后續(xù)的系列文章中，我們將會針對質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS的具體模塊進行詳細的介紹
。

01
制造企業(yè)的質(zhì)量管理都做些什么

我們可以想象的到

，是依據(jù)產(chǎn)品從生產(chǎn)、交付和售后的流程來看
。質(zhì)量管理的工作從原材料的檢驗開始
，進入生產(chǎn)流程后
，生產(chǎn)線上會實時地對在制品進行檢驗
，如果出現(xiàn)不合格或不良品，則會進行維修或者報廢
，維修后的產(chǎn)品需要再次進行檢驗。成品下線后則會進行成品的檢驗
，檢驗合格后才能出廠，交付給客戶
。如果在市場中有發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題，還需要對市場的品質(zhì)問題進行處理或者召回
。從以上的過程中，我們發(fā)現(xiàn)
，質(zhì)量管理的主要工作是檢驗
。

上面所述的是質(zhì)量管理的最初階段，即“檢驗員的質(zhì)量管理”階段的工作內(nèi)容

。該階段屬于質(zhì)量的事后檢驗
，主要目的是防止不良品的流出，同時
，檢驗的方法也比較初級
，主要采用目視，或者基礎(chǔ)的儀器對單件進行檢測
，無法檢驗和確保過程質(zhì)量的穩(wěn)定性
。

隨著統(tǒng)計工具的成熟應用和全面質(zhì)量管理概念的推廣

，質(zhì)量管理發(fā)展到了一個全新的階段。質(zhì)量管理工作的范圍和復雜性也逐漸擴大
，除了包含“檢驗員的質(zhì)量管理”階段的檢驗工作，還包含：

  •  建立質(zhì)量管理體系

    ，確定質(zhì)量管理的目標和方針
    ，作為質(zhì)量管理工作的指南
    ，例如滿足ISO9001等質(zhì)量體系
    ，國家質(zhì)量法規(guī)等要求
    。

  • 制定質(zhì)量控制計劃

    ，特別是當有新產(chǎn)品發(fā)布，或者設(shè)計變更時
    ，需根據(jù)生產(chǎn)特點和產(chǎn)品特性來制定，更新詳細的質(zhì)量控制計劃
    ，控制計劃包含各過程檢驗的項目，檢驗的工具
    、方法、標準值范圍等詳細的要求
    ，用于對產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、檢驗
    、出貨的全過程質(zhì)量檢驗和控制；

  • 在質(zhì)量檢驗過程中，采用數(shù)理統(tǒng)計工具

    ，對檢驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析
    ，可以發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題和趨勢
    ；

  • 建立專用的實驗室

    ，對原材料的特性，成品的特性進行耐高溫
    ，耐老化等測試；

  •  建立高效的質(zhì)量問題處理機制

    ，及時發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，降低質(zhì)量成本
    ，提高客戶滿意度
    ；

  • 通過質(zhì)量數(shù)據(jù)分析

    、質(zhì)量改進項目等方式不斷優(yōu)化質(zhì)量管理體系；

02
制造企業(yè)為什么要上線質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS

制造企業(yè)的質(zhì)量管理工作內(nèi)容越來越多，需要檢驗

、登記和錄入的數(shù)據(jù)也越來越多，涉及的人員組織和部門的規(guī)模在不斷擴大
，造成需要協(xié)調(diào)的工作量成倍增加。我們先來看看質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS上線前的作業(yè)方式及出現(xiàn)的問題：

  1. 原材料的來料檢驗

    、生產(chǎn)的過程檢驗和成品檢驗都在線下
    ，采用手工填寫的方式登記
    ，登記完成后交由專人錄入Excel表格進行統(tǒng)計和分析
    ，這會造成一系列的問題：

    (1) 手工登記和錄入是兩個人分開執(zhí)行

    ，登記數(shù)據(jù)時可能出錯
    ，錄入數(shù)據(jù)的人員可能對字跡辯認錯誤，造成數(shù)據(jù)的錄入錯誤
    ；

    (2) 數(shù)據(jù)經(jīng)過層層手工處理，最后分析結(jié)果的準確性

    ，因分析人員的不同而不同，使分析結(jié)果的可信度降低
    ；

    (3) 數(shù)據(jù)的分析結(jié)果在時間上滯后，當從分析的結(jié)果中判斷出問題時

    ，生產(chǎn)線上已經(jīng)產(chǎn)生了大量的不良品；

  2. 數(shù)據(jù)的整合困難

    ，來料檢驗、過程檢驗
    、實驗室檢測等數(shù)據(jù)分別由不同部門和人員收集和分析，形成一個個的信息孤島
    ，無法實現(xiàn)生產(chǎn)全過程的數(shù)據(jù)整合和分析；

  3. 質(zhì)量管理的問題閉環(huán)困難

    ，例如針對質(zhì)量問題的追蹤、調(diào)查
    、排查和協(xié)調(diào)等工作，涉及大量的數(shù)據(jù)共享和流程推動
    ，采用傳續(xù)質(zhì)量管理方式，需要花費大量的時間開會來共享數(shù)據(jù)
    ，發(fā)布任務
    ，跟蹤任務等，消耗大量的人力和精力
    ；

  4. 還有大量的供應商質(zhì)量管理的重復作業(yè)

    、設(shè)計變更或工程變更的質(zhì)量管理的混亂等等問題
    。

03
質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS給企業(yè)帶來了什么

智能制造已經(jīng)成為制造企業(yè)未來的發(fā)展方向

，大量的制造企業(yè)已經(jīng)進行著數(shù)字化轉(zhuǎn)型
，質(zhì)量管理作為制造企業(yè)生產(chǎn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
，也應該是數(shù)字化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一環(huán)
。

通過導入質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS

，利用數(shù)字化的手段，可以有效解決上述的幾個問題
，為企業(yè)帶來明顯的效益。完整的質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS（如漢思Hi QMS系統(tǒng)）
，包含生產(chǎn)過程全生命周期的質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，主要包含供應商質(zhì)量
、來料質(zhì)量
、過程質(zhì)量
、成品質(zhì)量
、市場品質(zhì)
、質(zhì)量體系和計量器具管理
，還有與各個管理模塊均相關(guān)的問題管理模塊
，以及相關(guān)的質(zhì)量管理工具
，如在線SPC
、8D等功能
。

制造企業(yè)采用質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS

，可以將整個質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理過程納入系統(tǒng)管理，幫助企業(yè)實現(xiàn)從設(shè)計到生產(chǎn)的全過程質(zhì)量管理
，提高產(chǎn)品的整體質(zhì)量
，降低產(chǎn)品的不良率和售后維修率
。

同時，質(zhì)量管理系統(tǒng)還可以優(yōu)化生產(chǎn)流程

，減少生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的浪費
，提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)能力，從而增加企業(yè)的生產(chǎn)利潤
。通過建立科學的管理體系
，質(zhì)量管理系統(tǒng)可以提高企業(yè)的管理水平和管理效率
，降低企業(yè)的運營成本和管理風險
。

? 降低成本：通過企業(yè)上下游協(xié)同和內(nèi)部各部門之間的協(xié)同，借助系統(tǒng)實現(xiàn)信息共享

，可以極大的降低溝通成本
、信息處理成本。

? 提升效率：質(zhì)量數(shù)據(jù)全價值貫通

，與其他業(yè)務系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和利用
，提升物流
、資金流和信息流的流轉(zhuǎn)效率
。

? 保障品質(zhì)：提高產(chǎn)品的質(zhì)量，減少因質(zhì)量問題導致的不良品

。

? 優(yōu)化人員：質(zhì)量數(shù)據(jù)從手工轉(zhuǎn)為線上系統(tǒng)記錄，自動進行質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計

，優(yōu)化相關(guān)人員的配置

? 防范風險：幫助制造企業(yè)建立科學的管理體系，從而提高企業(yè)的管理水平和管理效率

，降低企業(yè)質(zhì)量風險。

漢思在項目實施過程中了解到

，對于質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS產(chǎn)生的價值，制造企業(yè)中
，不同的人員的感受是不一樣的：

"

在某個項目上，有位領(lǐng)導認為

，在系統(tǒng)上線前
，最令其惱火的就是對質(zhì)量問題的統(tǒng)計數(shù)據(jù)沒有統(tǒng)一，質(zhì)量的問題數(shù)據(jù)
，問題的處理進度的數(shù)據(jù)，不同的部門上報的數(shù)據(jù)都不一樣
，相互矛盾，每個部門都說自己的數(shù)據(jù)是正確的
，又沒有辦法驗證
，使問題處理的推動受阻
。質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS上線后
，大家都認系統(tǒng)里唯一的數(shù)據(jù)，關(guān)注的焦點從原來的數(shù)據(jù)準確性上
，轉(zhuǎn)移到問題的處理對策上，使質(zhì)量問題的處理更加高效
。

對質(zhì)量工程師而言，系統(tǒng)上線前

，要從各個部門去收集數(shù)據(jù)，錄入數(shù)據(jù)
，然后做成分析圖表向上匯報
，數(shù)據(jù)的收集、錄入上要花費大量的時間
，而且經(jīng)常出錯要進行修訂
，同時在制作圖表的過程要，每一次都要對圖表進行重復的調(diào)整
，真正花在質(zhì)量分析上的時間不多
。質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS上線后，數(shù)據(jù)自動從各部門采集進入系統(tǒng)
，系統(tǒng)依據(jù)原先設(shè)定的公式、格式自動輸出圖表
，質(zhì)量工程師可以真正把精力放回到質(zhì)量問題的分析上來
。

"

04
質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS未來將如何發(fā)展

5G技術(shù)

、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能
、大數(shù)據(jù)等技術(shù)的發(fā)展越來越成熟
，應用也越來越廣泛
。這些技術(shù)也將給質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS賦能
，推動企業(yè)的質(zhì)量管理工作向自動化、智能化發(fā)展
，主要體現(xiàn)在如下幾個方面：

?人工智能技術(shù)的應用：利用人工智能技術(shù)，將使未來的質(zhì)量管理系統(tǒng)具備更高的智能化水平

。例如利用類似于ChatGPT的NLP（自然語言處理）技術(shù)，系統(tǒng)可以實現(xiàn)自動的對問題進行分類
、匯總，對問題任務的分派和追蹤
；另外，利用視覺識別技術(shù)
，可以自動檢測生產(chǎn)線上的不良品（該功能在某些領(lǐng)域已經(jīng)落地應用）
。

?5G和物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應用：利用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)

，可以實時監(jiān)控生產(chǎn)過程
，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題
；結(jié)合5G技術(shù)
，還可以實現(xiàn)對供應商生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控和關(guān)鍵質(zhì)量特性的實時采集和分析。

?大數(shù)據(jù)分析的應用：利用大數(shù)據(jù)技術(shù)

，通過對海量質(zhì)量數(shù)據(jù)的細致分析
，質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS將能夠為企業(yè)提供更加全面和深入的質(zhì)量信息
，發(fā)現(xiàn)人們無法發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患和趨勢，真正實現(xiàn)預防質(zhì)量
。

總之

，質(zhì)量管理對于制造企業(yè)而言具有重要的意義
。通過實施質(zhì)量管理系統(tǒng)
，企業(yè)能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量
，降低質(zhì)量成本，提高市場競爭力
，為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。后續(xù)我們將對質(zhì)量管理的各個具體模塊展開說明
，歡迎大家持續(xù)關(guān)注
。

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